Приказ 403 н об утверждении правил отпуска

14 мая 2018 в силу вступил приказ №149н от 05 апреля 2018 «О внесении изменений в некоторые приказы Министерства Здравоохранения Российской федерации по вопросам обращения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету». Времени на его изучение было предостаточно, но у многих по-прежнему возникает немало вопросов. Давайте разберемся, что же изменилось, и как это отразится на нашей с Вами работе.

Что касается изменений в Приказе №183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»: Все, чем отличается новая версия от старой абзаца первого раздела I, так это отсутствием фразы в конце самого абзаца «(при условии включения их в перечень отдельной позицией)». Что это значит?

Ранее предметно-количественному учету подлежали средства из раздела I по отдельности, либо в комбинации со средствами из этого же раздела. Теперь учету подлежат все комбинированные препараты, содержащие хотя бы одно средство из раздела

I. Допустим, в данном разделе мы видим всеми нами любимый Фенобарбитал. Следует вопрос: «Неужели Андипал, Корвалол и другие теперь подлежит учету?». Ответ: «Нет!». И вот почему. Есть два момента, облегчающие нам жизнь: Первый – наверняка все знают и помнят (кто не знает, теперь будет подкован)

Приказ 403 н об утверждении правил отпуска

Приказ МЗ РФ №562н «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» Чем он нам поможет?

Пункт 5 Приказа гласит: «Отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие:

• фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
• фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфедрином гидрохлоридом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы)» Рассмотрим на примере Андипала. Читаем состав: Метамизол натрия + Фенобарбитал 20мг + Бендазол + Папаверина гидрохлорид.

Вышеперечисленных кодеина либо эфедрина гидрохлорида в составе нет, а значит, мы не высчитываем дозировки и не относим его к препаратам, подлежащим ПКУ.

Также существует Приказ МЗ и СР РФ от 16 марта 2010 №157н «Об утверждении предельно допустимого количества наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора, содер-жащегося в препаратах».

Кому интересно, может ознакомиться с ним поближе.

Для нас он является больше документом для общего развития, нежели для выяснения принадлежности препаратов к ПКУ или нет, но мы же с Вами должны быть образованными специалистами.

Приказ 403 н об утверждении правил отпуска

Второй – отпуск препаратов по рецепту/без рецепта регламентируется, в первую очередь, маркировкой упаковки и графой в инструкции «Условия отпуска из аптек» (61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).

А уж потом Приказом №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов ».

 Что касается того же Андипала, он является препаратом безрецептурным, а значит требовать на него рецепт, да еще и формы №148-1/у-88 – верх безрассудства.

Приказ 403 н об утверждении правил отпуска

Многие также задаются вопросом по поводу Голдлайна, Редуксина.Напоминаем, что сибутрамин входит в раздел II Приказа №183н как сильнодействующий. Но в чем отличие? Редуксин содержит два фармакологически активных вещества Сибутрамин и Микрокристаллическую целлюлозу, Голдлайн содержит лишь Сибутрамин.

А согласно вышеуказанному разделу ПКУ подлежат лекарственные средства в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией). Целлюлозы в списке нет, а значит, Редуксин отпускаем по рецепту формы №107-1/у.

Приказ 403 н об утверждении правил отпуска

Также встал вопрос о комбинированных препаратах, содержащих Тропикамид.
Обращаемся все к тому же Приказу №562н. В соответствии с пунктом 5 «Отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие:

• кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
• псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы); в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно в соче-тании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включи-тельно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
• декстрометорфана гидробромид в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
• эфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 100 мг, и до 300 мгвключительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
• эфедрина гидрохлорид в количестве до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы); ж) фенилпропаноламин в количестве до 75 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной фор-мы), или до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутренне-го применения);
 фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) неза-висимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
• фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфедрином гидрохлоридом неза-висимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы); к) хлордиазепоксид в количестве, превышающем 10 мг, и до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы).

Ни тропикамида, ни прегабалина, ни циклопентолата в данном пункте нет, а значит комбинированные препараты, содержащие средства из Раздела IV (Иные лекарственные препараты) При-каза №183н предметно-количественному учету не подлежат. Тропикамид+Фенилэфрин отпускаем по рецепту формы №107-1/у.

Что же касается других изменений, то здесь все обстоит гораздо проще.

В Приказе №378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» несколько изменили формулировку пункта 2 Приложения №1 к Приказу и пункта 2 Приложения №2 к Приказу.

Приказ 403 н об утверждении правил отпуска

Пункт 2 Приложения №2 «Правила ведения и хранения специальных журналов…» к Приказу

Приказ 403 н об утверждении правил отпуска

Как это отражается на регистрации движения?

Теперь в журнале регистрации операций, утвержденном ПП РФ №644, будут вестись записи движения не только НС и ПВ списков II и III, но и комбинированных лекарственных препаратов, которые содержат кроме наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фар-макологически активные вещества, и в отношении которых предусмотрены меры контроля, аналогичные тем, которые установлены в отношении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, содержащихся в них. Что означает занесение записей о движении Пенталгина-Н и ему подобных именно в данный журнал.

В журнале, утвержденном Приказом МЗ РФ №378н, будут вестись записи движения только СД, ЯВ и иных лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ, о чем гласит Пункт 3 Правил регистрации операций Приказа №378н («Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств (за исключением лекарственных средств, указанных в пункте 2 настоящих Правил), осуществляется в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, по форме согласно приложению N 2 к настоящим Правилам»).

Регистрации движения прекурсоров изменения не коснулись. На ведение и хранение журналов изменения также не распространяются.

В Приказе МЗ РФ №30н «Об утверждении порядка включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» также внесли подобную корректировку по комбинированным препаратам, что для нас (аптек) существенной роли не играет.

Источник: https://pharmteam.ru/pharmprosvet/razbor-prikaza-149n/

Приказ №403н: как изменился порядок выдачи лекарственных средств?

Приказ 403 н об утверждении правил отпуска
Изображение: Marc's Pharmacy

22 сентября вступил в силу Приказ Минздрава РФ N403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». Вместе с этим Приказ Минздравсоцразвития N785 со всеми редакциями утратил силу. Что же готовит новая законодательная норма?

Весь текст приказа разделен на три основных части. Первая посвящена общим требованиям к отпуску лекарств, вторая – наркотическим, психотропным, анаболическим и иным средствам, подлежащим количественному учету. В последней части закона рассмотрены случаи отпуска лекарственных препаратов по требованиям-накладным. Пойдем по порядку.

Первая часть закона описывает основные положения, справедливые для отпуска любых лекарственных препаратов.

В качестве «субъектов розничной торговли», то есть тех, кто может торговать лекарствами, в новом законе рассматриваются аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски и индивидуальные предприниматели с лицензией на фармацевтическую деятельность. Каждый из них может осуществлять торговлю нерецептурными средствами.

С лекарственными препаратами, для продажи которых требуется рецепт, все несколько сложнее. Рецептурными средствами не могут торговать аптечные киоски.

На наркотические и психотропные вещества, включенные в соответствующий Перечень, а также иммунобиологические лекарственные препараты (ИБЛП), распространяются дополнительные ограничения.

Такие средства можно будет получить только в аптеках и аптечных пунктах.

Отметим отдельное упоминание в приказе ИБЛП. Их можно получить только при наличии специального термоконтейнера.

При этом фармацевтический работник должен объяснить, что в этом контейнере их надо доставить в лечебное учреждение в течение 48 часов, а также проставить точное время выдачи препарата на рецепте.

Согласно разъяснению, предоставленному Минздравом, «помимо термоконтейнеров могут применяться и другие устройства, позволяющие сохранить температурный режим» — например, термос.

Резюмируя: отпуск рецептурных средств не смогут осуществлять аптечные киоски. У ИП не будет возможности выдавать наркотические, психотропные и иммунобиологические препараты. Порядок выдачи таких препаратов ужесточен.

Для всех случаев законом предусмотрено пять форм рецептурных бланков: 107/у-НП, 148-1/у-88, 148-1/у-04(л), 148-1/у-06(л) и 107-1/у. Самым часто используемым, вероятно, останется последний из них.

Такие рецепты, согласно Приказу Минздрава N1175н, действительны в течение двух месяцев.

Впрочем, выписывающий такой рецепт медицинский работник может продлить его до года при необходимости длительной терапии, также превышая и рекомендованную для одного рецепта максимальную дозировку.

Особое внимание в этой части закона уделяется маркировке рецепта после использования и его хранению. После отпуска лекарства на всех без исключения рецептах должен быть проставлен штамп «Лекарственный препарат отпущен», что предотвращает их повторное использование.

Это касается и «долгосрочных» рецептов 107-1/у: после выдачи каждой дозы лекарства на рецепте делается датированная пометка о том, сколько выдано препарата, а после того, как будет выдана последняя доза – ставится штамп.

После этого рецепт либо выдается обратно пациенту, либо (в перечисленных ниже случаях) остается у фармацевта и хранится:

  • • 5 лет – для наркотических препаратов списка II, психотропных препаратов списков II и III;
  • • 3 года – для комбинированных препаратов, изготовленных в аптеке, содержащих наркотические или психотропные препараты II или III списка; для препаратов с анаболической активностью; для препаратов, подлежащих предметно-количественному учету;
  • • 3 месяца – для жидких средств, содержащих более 15% объема этилового спирта; для антипсихотиков (N05A), анксиолитиков (N05B), снотворных и седативных средств (N05C) и антидепрессантов (N06A), не подлежащих предметно-количественному учету.

Стоит отметить, что хранению подлежат любые рецепты, независимо от бланка, на котором они были выписаны. То есть, если пациенту выписан анксиолитик (N05B), предназначенный для длительного использования, неправильно оформленный рецепт могут счесть исполненным и забрать на хранение. Вот как необходимо оформить рецепт по форме N107-1/у, чтобы он остался у пациента:

Приказ 403 н об утверждении правил отпуска

Согласно приказу, рецепты, выписанные с нарушением правил, прописанных в Приказах N1175н и N54н, следует регистрировать в специальном журнале и возвращать с пометкой «Рецепт недействителен».

При этом, как считает исполнительный директор ассоциации «Аптечная гильдия» и Союза «Национальная Фармацевтическая Палата» Елена Неволина, средство все-таки можно выдать – если, конечно, речь не идет о наркотическом препарате.

Резюмируя: рецепт маркируется, чтобы предотвратить повторное использование. Кроме того, некоторые рецепты будут храниться в организации, выдавшей средство, от 3 месяцев до 5 лет. Из-за этого оформлять рецепты надо с особой тщательностью.

Разумеется, лучше всего выдать пациенту препарат непосредственно после того, как он покажет рецепт. Но что делать, если нужного средства не оказалось? Для таких случаев предусмотрен период «отсроченного обслуживания». Препараты с пометкой «statim» должны быть выданы в течение одного рабочего дня, «cito» – двух.

Препараты, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, надо предоставить в течение пяти рабочих дней, рецепты на препараты, не вошедшие в этот ассортимент, но отпускаемые бесплатно или со скидкой – в течение десяти.

Читайте также:  Трудовая функция в трудовом договоре: образец

Средства, назначенные по решению врачебной комиссии, нужно будет найти в течение 15 рабочих дней.

При этом, разумеется, запрещено отпускать препараты по рецептам с истекшим сроком действия. Но если срок действия истек во время периода «отсроченного обслуживания», рецепт все еще признается действительным, переоформлять его не требуется.

Что касается дозировок ЛС, то фармработник вправе отпустить по рецепту средство, дозировка которого меньше, чем указанная врачом. При этом количество препарата нужно будет пересчитать в соответствии с меньшей дозировкой.

Например, фармацевт может вместо 20 таблеток с дозировкой действующего вещества 10 мг выдать 40 таблеток по 5 мг.

А вот выдать 10 таблеток по 20 мг – то есть, препарат с дозировкой большей, чем указано в рецепте, – он уже не имеет права.

Кстати, в приказе отдельно оговорено и то, когда можно нарушать вторичную упаковку препарата. Раньше приказом N785 это предписывалось возможным в «исключительных случаях».

Теперь все более конкретно: вторичная упаковка может быть нарушена, если нужно меньшее количество препарата, чем содержит целая упаковка. При этом пациенту необходимо предоставить инструкцию или ее копию.

Нарушение первичной упаковки (то есть, упаковки, вступающей в непосредственный контакт с препаратом) недопустимо: можно выдать пациенту один блистер, но нельзя высыпать горсть таблеток.

Резюмируя: препарат можно выдать в меньшей дозировке, чем написано в рецепте, но увеличив количество. Вторичная упаковка может быть нарушена, если пациенту нужно меньше препарата, чем в ней содержится. Первичную упаковку нарушать нельзя.

Наркотические, психотропные, анаболические препараты и препараты, подлежащие количественному учету, отдельно рассматриваются во второй части приказа. Вдобавок к правилам, описанным ранее, для них вводится ряд дополнительных ограничений.

Такие препараты может получить сам владелец рецепта, его законный представитель или обладатель специальной доверенности, причем при этом необходимо предъявить удостоверяющий личность документ. Ему выдается специальная сигнатура, в которой содержится информация об аптеке, рецепте и выписавшем его враче, фармацевтическом работнике и самом пациенте.

Кроме того, выдать лекарства по такому рецепту может далеко не каждый работник аптеки – для этого он должен работать на должности, включенной в Приказ N681н.

Наконец, в третьей части приказа описаны особенности отпуска препаратов по накладным от медицинских организаций и индивидуальных предпринимателей.

Пожалуй, основным отличием тут будет то, что в таких случаях первичная упаковка все-таки может быть нарушена – при условии, что лицензия фармацевтического учреждения дает ему право на изготовление препаратов, а клиенту будет предоставлена инструкция или ее копия.

Отметим и дополнительные ограничения на оборот наркотических средств II списка и психотропных средств II и III списков: индивидуальные предприниматели не могут получить такие препараты по накладной.

  1. Как и исполненные рецепты, исполненные накладные должны храниться в фармацевтической организации:
  2. • 5 лет – для накладных на наркотические препараты списка II, психотропные препараты списков II и III;
  3. • 3 года – для накладных на препараты, подлежащие количественному учету;
  4. • 1 год – для накладных на любые другие препараты.
  5. Также возможно использование электронных требований-накладных, но только при условии, что обе стороны являются участниками системы информационного взаимодействия по обмену сведениями.

Источник: https://www.lvrach.ru/news/15435781/

Приказ Минздрава № 403н: новые правила отпуска

Самвел Григорян рассказывает о новом документе, регулирующем порядок отпуска лекарственных препаратов и вступающем в силу с 22 сентября

Что может быть важнее для аптечной организации, чем порядок, по которому отпускаются лекарства. Едва фармработники успели вернуться из летнего отпуска и оглядеться, как был опубликован новый приказ Минздрава РФ от 11.07.

2017 № 403н с приложениями «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».

Приказ№403н о порядке отпуска зарегистрирован в Минюсте РФ 8 сентября; началом его действия является 22 сентября текущего года.

Первое, что хочется сказать в связи с этим, — забудьте теперь цифру «785». Новый приказ 403н с изменениями и дополнениями признает утратившими силу хорошо нам знакомый приказ Минздравсоцразвития от 14.12.

2005 № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств», а также внесшие в него изменения приказы Минздравсоцразвития № 302, № 109 и № 521. При этом многие пункты нового нормативно-правового акта повторяют — иногда почти дословно — соответствующие фрагменты приказа-предшественника.

Но имеются и различия, новые положения, на которых мы в большей мере и сфокусируемся, изложив первые наблюдения и заметки на полях свежеиспеченного приказа МЗ № 403н.

Ип и иблп

Приказ Минздрава РФ № 403н состоит из трех приложений.

Первое утверждает новые правила отпуска лекарственных, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов (ИБЛП); второе — требования к отпуску наркотических и психотропных лекарственных препаратов, препаратов, обладающих анаболической активностью, и иных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ). Третьим приложением устанавливаются правила отпуска лекарственных препаратов по требованиям-накладным медицинских организаций, а также индивидуальных предпринимателей (ИП), имеющих лицензию на медицинскую деятельность.

Отпуск безрецептурных лекарств и при новом порядке будет разрешен как аптекам и аптечным пунктам, так и ИП и аптечным киоскам. В остальном же, если суммировать пункты 2 и 3 приказа № 403н и списка препаратов, выходит следующая картина.

  • Отпуск наркотических и психотропных препаратов могут осуществлять только аптеки и аптечные пункты, имеющие соответствующую лицензию.
  • Отпуск остальных рецептурных препаратов осуществляют аптеки, аптечные пункты и ИП (разумеется, имеющие лицензию на фармдеятельность — это уточнение далее будет считаться принятым по умолчанию и опускаться).
  • Отпуск иммунобиологических рецептурных препаратов осуществляется аптеками и аптечными пунктами. ИП в данной норме пункта 3 не упомянуты, из чего следует, что они не могут отпускать препараты этой группы, на что советуем обратить особое внимание.

Вообще, в приказе № 403н тема отпуска ИБЛП прописана отдельно, чего нет в 785‑м приказе. Ее будет регулировать пункт 13 первого из упомянутых актов. Этот пункт, в частности, определяет, что при отпуске ИБЛП на рецепте или корешке рецепта, который остается у покупателя, указывается точное время этого самого отпуска, в часах и минутах.

Отпускать ИБЛП можно при соблюдении двух условий.

Во-первых, при наличии у покупателя специального термоконтейнера, в котором можно соблюсти требуемый режим перевозки и хранения этих термолабильных препаратов.

Второе условие — разъяснение (аптечного работника покупателю) необходимости доставки данного препарата в медицинскую организацию, при том что хранить его в упомянутом контейнере можно не более 48 часов.

Источник: https://www.katrenstyle.ru/articles/blog/juridical_blog/prikaz_minzdrava__403n_novyie_pravila_otpuska

Приказ №403н: как с ним жить?

Первая новелла приказа Минздрава России от 11.07.

17 №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (далее — Приказ) заключается уже в названии документа. Раньше иммунобиологические препараты в названии приказа отсутствовали.

На что следует обратить внимание? Лекарства без рецепта отпускаются всеми аптечными организациями, включая индивидуальных предпринимателей, и в т.ч.

аптечными киосками, а вот уже отпуск по рецепту врача осуществляется только аптеками, аптечными пунктами и индивидуальными предпринимателями (ИП).

Если есть лицензия на аптечный киоск, то это право работает только в отношении безрецептурных лекарственных препаратов (ЛП).

Следующая новелла Приказа — это отпуск иммунобиологических препаратов. И здесь появилась новая норма. Теперь индивидуальные предприниматели почему–то не имеют права отпуска иммунобиологических препаратов. В Федеральном законе от 17.09.98 №157–ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» эта норма отсутствует, т.е.

там прописано только право аптек и аптечных пунктов производить отпуск таких препаратов. Пока не будут внесены соответствующие изменения, а мы видим, что в СанПине, который утверждает правила хранения и перевозки иммунобиологических препаратов, есть ссылка, в т.ч.

и на индивидуальных предпринимателей, и на их право участвовать в холодовой цепи, ИП должны вывести из своего ассортимента вакцины, токсины, анатоксины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены.

СРОК ОБСЛУЖИВАНИЯ РЕЦЕПТОВ

У нас в законодательстве четко установлены сроки обслуживания рецептурных бланков. Мы, правда, уже забыли, когда врачи писали на рецепте слово «Срочно» (Cito!). Во всяком случае, что касается минимального ассортимента, то здесь норма немного конкретизирована.

Теперь нам дают право в течение 5 рабочих дней с начала обращения лица в аптеку или к ИП обеспечить рецептурным препаратом, входящим в минимальный ассортимент. Согласно приказу Минздрава РФ от 31.08.

16 №647н, утверждающему Правила надлежащей аптечной практики, в аптеке есть два журнала, которые помогут установить прослеживаемость работы с минимальным ассортиментом. Это журнал по обеспечению лекарственными препаратами, входящими в минимальный ассортимент, но отсутствующими на момент обращения покупателя.

Если в журнале делается соответствующая пометка, а также в журнале дефектуры, будет понятно, что аптека каждый день отмечает отсутствие какого-то препарата.

Тогда и проверяющие, делая замечание об отсутствии препарата, будут понимать, что не всегда вина аптеки в том, что какого–то препарата нет (требования в отношении наличия ЛП, входящих в минимальный ассортимент, установлены только для аптечных организаций и, к сожалению, ни производители, ни дистрибуторы такой обязанности не имеют). Поэтому в данном вопросе эти два журнала будут хорошим подспорьем, чтобы доказать, что отсутствие препарата связано с другими субъектами обращения лекарств.

КОЛИЧЕСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Еще один пункт Приказа — это превышение количества лекарственного препарата.

Если превышено предельно допустимое или рекомендованное количество ЛП, то аптека должна этот рецепт занести в журнал неправильно выписанных рецептов, поставить в известность медицинскую организацию, самого потребителя о том, что отпускается только то количество, которое разрешено к отпуску без соответствующего оформления рецепта.

А как он должен быть оформлен и насколько может быть превышено количество, прописано в приказе Минздрава РФ от 20.12.12 №1175н.

Врачам дано право увеличивать дозу препарата, но не более чем в 2 раза по сравнению с предельно допустимым или рекомендованным количеством ЛП, рецепт необходимо оформлять специальной надписью «По специальному назначению» и отдельно скреплять подписью медработника и печатью медицинской организации для рецептов. При отсутствии должного оформления рецепта аптека может отпустить только рекомендованное этим же приказом количество без превышения его в 2 раза.

Бывают случаи, когда врач выписывает определенную дозировку, а в аптеке ее нет.

Что можно сделать? Если дозировка в аптечной организации присутствует меньше, чем выписано в рецепте, то при обязательном согласии пациента можно предложить взять две упаковки и увеличить дозу одного приема (2 таблетки вместо 1–й).

А в случае, если дозировка препарата больше или количество таблеток в оригинальной упаковке больше, и мы не можем разделить упаковку, тогда необходимо согласовать эту норму с медработником. Здесь новелл никаких нет — это же требование есть и в приказе Минздравсоцразвития РФ от 14.12.05 №785.

ОСОБЕННОСТИ ОФОРМЛЕНИЯ РЕЦЕПТА

В соответствии с приказом №785 фармацевт или провизор могли разделить вторичную упаковку только для выполнения врачебного назначения; теперь эта норма усовершенствована для аптечной организации.

Теперь по требованию потребителя и в соответствии с его экономическими возможностями можно разделить вторичную упаковку, и при этом аптечную организацию не обязывают вести лабораторно–фасовочный журнал, обязаны только предоставить инструкцию к каждому блистеру или пакетику с лекарством.

Здесь только одна обязанность у аптеки — сделать копию инструкции, если в упаковке она одна.

Приказ конкретизирует, как необходимо оформлять рецептурный бланк. Четко поименованы реквизиты, которые должны быть проставлены на обратной стороне рецептурного бланка: наименование аптечной организации либо Ф.И.О.

индивидуального предпринимателя, повтор торгового наименования препарата, его дозировка и количество, если менялась дозировка отпуска. В этом случае и если согласовали однократный отпуск по рецепту, выписанному на один год, необходимо указать Ф.И.О.

медработника, с которым проведено согласование, далее — реквизиты документа, удостоверяющего личность лица, получившего препарат, но только в случае отпуска наркотических и психотропных препаратов, а также Ф.И.О.

фармацевтического работника, который отпустил препарат, дату отпуска. Если рецепт не подлежит хранению в аптеке, то, оформив его, отдают на руки больному.

В отношении норм отпуска по рецептурному бланку формы 107–й, если он на год, есть вопросы. Минздрав разрешил проводить единовременный отпуск, если аптечная организация согласовала этот вопрос с медработником.

Во всех других случаях она может отпускать по этому рецепту, не оставляя его в аптеке, но делая каждый раз отметку об отпуске препарата, но только при условии, если этот рецепт оформлен правильным образом, т.е.

Читайте также:  Можно ли взять отпуск на 1 день

в рецепте должны быть указаны период и количество отпусков препарата в каждый период… И если рецепт подлежит хранению в аптеке, он остается там при последнем отпуске препарата.

Возникает и вопрос «А как доказать проверяющим, что рецепт был выписан на год?». Минздрав России не прописал никакого порядка, что аптечные работники должны это доказывать.

Обслужите, а проверяющему говорите, что по рецепту 107-й формы, выписанному на год. Никаких ксерокопий или других действий приказом не установлено.

Разъяснения этого момента Минздравом должны быть приняты к сведению всеми контролирующими органами.

РЕЦЕПТЫ НА ПРЕПАРАТЫ

Хранению подлежат рецепты на определенные группы ЛП, они установлены, а в письме Минздрава России приведены конкретные примеры: это психотропные препараты и пр. Если это 107–й обычный рецептурный бланк, имеющий срок действия как до 60 дней, так и до 1 года, то хранится в течение 3 месяцев после отпуска пациенту последней партии препарата.

Регистрация рецептов, выписанных с нарушением определенных требований. Эту информацию аптека должна передавать в медицинскую организацию и заносить в журнал неправильно выписанных рецептов. Форма журнала в Приказе отсутствует.

Но установлено, что там должно быть. Если рецепт выписан с нарушением, мы должны указать, при наличии Ф.И.О. медработника, выписавшего его, наименование медорганизации и принятые меры (сообщение в медорганизацию).

Рецепт возвращается лицу, предоставившему его.

Выписка рецепта. Если медработник выписал препарат, который подлежит отпуску по 107–й форме рецепта, по форме 148–й. Здесь есть нарушение, но в аптеке должны этот препарат отпустить пациенту.

А вот если наоборот должна быть 148–я форма рецепта, потому что препарат подлежит предметно–количественному учету (ПКУ), а врач выписал на бланке 107–й формы, аптека уже будет нести ответственность за ненадлежащий отпуск препаратов, подлежащих ПКУ.

Поэтому больного необходимо отправлять к медработнику для переписывания рецепта.

Достаточно частая практика, когда вместо рецепта приходят больные с листком назначения.

Если в листок вошли препараты, которые должны быть выписаны на рецептурном бланке 107–й формы, то аптека может отпустить препараты, но обязательно занести лист назначения в журнал неправильно выписанных рецептов и связаться с медицинской организацией, чтобы они заказали рецептурные бланки необходимых форм.

НАДЛЕЖАЩАЯ АПТЕЧНАЯ ПРАКТИКА И АПТЕЧНОЕ КОНСУЛЬТИРОВАНИЕ

В Приказе повторяются требования в отношении консультирования. Оно теперь — неотъемлемая часть функциональных должностных инструкций фармацевтического работника, потому что в профессиональном стандарте есть требование, чтобы все фармработники имели в т.ч.

доступ к информации и правилам по применению препарата.

Информация должна быть предоставлена потребителю, но если он не хочет слушать, надо предупредить о необходимости познакомиться с инструкцией, о режиме дозирования, о хранении лекарственного средства в домашних условиях в соответствии с рекомендациями производителя, указанными тем на упаковке.

Не все аптеки имеют допуск на отпуск наркотических средств и психотропных веществ. Первый шок сразу возник от того, что теперь аптека может отпустить такие препараты законному представителю пациента и только при наличии доверенности.

Минздрав России не указал в Приказе, как должна быть оформлена доверенность, но в разъяснении ведомства сказано: в простой письменной форме или по желанию пациента нотариально ее заверить.

Согласитесь, не всегда можно пригласить нотариуса, который заверит волю лица, которое недееспособно. Минздрав даже допускает, что можно не указывать срок действия доверенности, она будет действительна год со дня подписания.

Может ли быть оформлена одна доверенность на получение рецепта в медицинской организации и на получение препарата по ней? Может, доверенность признается, если в ней будет указано и то, и другое?

Есть указание, что аптека должна выдавать сигнатуру при отпуске наркотических или психотропных препаратов либо трансдермальных терапевтических систем. В таком случае необходимо указать реквизиты, которые поименованы в Приказе: место нахождения аптеки, номер и дата выписанного рецепта, Ф.И.О. пациента, его возраст, номер медкарты в сигнатуре, Ф.И.О.

выписавшего рецепт и его контактный телефон либо телефон со штампом медорганизации. Содержание рецепта почему-то на латинском языке, хотя на упаковке наименование указано на русском языке. Также указывается Ф.И.О. фармработника, который отпустил препарат, и дата его отпуска.

Новая обязанность – заказать сигнатуры с обязательной желтой полосой и четким шрифтом надписи «Сигнатура».

ОТПУСК ЭТИЛОВОГО СПИРТА

В Приказе есть указание в отношении объема тары. И почему–то лекарственные препараты, содержащие этиловый спирт, в т.ч. изготовленные по рецепту, отпускаются с учетом установленных требований к объему тары, упаковке и комплектности ЛП.

Минздрав России должен утвердить перечень лекарственных препаратов, в отношении которых установлены требования к объему тары. В феврале этого года Минздрав России выпустил такой приказ — №47н от 08.02.

17 «Об утверждении Перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности».

Там установлен объем тары только в отношении спиртосодержащих ЛС для внутреннего применения. Если речь идет об этиловом спирте для наружного применения, для диабетиков, например, для обработки места укола, сколько выписано, столько и должны отпустить. Ограничений не установлено (согласно пункту 7 Приказа).

Рецепты, выписываемые ветеринарными организациями. Здесь достаточно интересная новелла появилась. В приказе установлено, что не могут ветеринарные организации выписывать те рецепты, которые поименованы в пункте 4 Приказа.

Если обратимся к этому пункту, то и рецепты, выписанные на рецептурном бланке простой 107–й формы (не наркотические), они тоже не могут выписываться ветеринарными организациями.

Ветеринарные организации не имеют права выписки ЛП для медицинского применения.

Отпуск медицинским организациям. Появляются разночтения, а именно: Приказ устанавливает правила отпуска лекарственных препаратов аптеками и ИП, а в отношении медицинских организаций — если закупка идет за счет бюджетных средств, то Федеральная антимонопольная службы России еще в 2014 г.

своим письмом разъяснила закон о контрактной системе.

В соответствии с письмом есть проблема, что ФАС, которая имеет функции контроля в отношении исполнения законодательства о контрактных закупках, говорит, что должна быть у организации, которая поставляет лекарства, лицензия на ведение оптовой торговли ЛП.

Если аптека имеет лицензию только на розничную торговлю, участвовать в торгах на право поставки ЛП в медицинскую организацию она не имеет права. Верховный суд подтвердил правоту ФАС. ЛП для государственных и муниципальных нужд могут закупать только производители и организации оптовой торговли ЛП.

Интересное требование появилось в конце Приказа: о возможности нарушения первичной упаковки. Первичную упаковку могут нарушать аптеки, которые входят в структурное подразделение медицинской организации.

По материалам вебинара, организованного компанией «Катрен Стиль»

Гончарова Анна

09.11.2017

Источник: http://mosapteki.ru/material/prikaz-403n-kak-s-nim-zhit-9203

СОЮЗФАРМА

Елена Неволина отвечает на вопросы аптек о неправильно выписанных рецептах и спорных пунктах приказа Минздрава об отпуске ЛС

Приказ Минздрава № 403н породил множество вопросов. Со времен принятия Надлежащей аптечной практики ни один документ ещё не вызывал столь бурных обсуждений и ажиотажа.

Разъяснить спорные положения приказа мы попросили Елену Неволину, исполнительного директора Национальной фармацевтической палаты, принимавшую участие в создании многих законопроектов, регулирующих фармацевтическую отрасль.

Вебинар Елены Викторовны собрал около 3 тысяч участников из всех регионов страны. Ниже мы публикуем ответы эксперта на ключевые вопросы провизоров и фармацевтов.

Наш эксперт Елена Неволина, исполнительный директор ассоциаций «Аптечная гильдия» и Союз «Национальная Фармацевтическая Палата»

1. Неправильно выписан рецепт! Отпускать препарат?

Елена Неволина: Если препарат наркотический, то, при всём сочувствии и желании помочь пациенту, может наступить уголовная ответственность. Поэтому не стоит. А если речь идет об «обычном» бланке 107, то, конечно, можно отпустить. При этом неправильно оформленный рецепт нужно занести в журнал.

2. Как аптеке обосновать для проверяющих отпуск препаратов по неправильно оформленному рецепту?

Елена Неволина: Сведения о неправильно оформленных рецептах должны заноситься в журнал, и такая информация должна доноситься до руководителей медицинских организаций. Кстати, главный врач также может дать аптеке обратную связь и сказать, что, допустим, по таким‑то рецептам лучше не отпускать препараты. Такие случаи бывали.

В случае проверок аптекам как раз поможет журнал неправильно оформленных рецептов. Если он правильно заполнен, с указанием всех реквизитов, а также с отметками о том, что приняты меры по работе с медицинскими учреждениям, то у проверяющих, пусть даже из прокуратуры, не должно возникнуть вопросов.

Но опять же, стоит отметить, что здесь важную роль будет играть количество отпущенных препаратов по таким рецептам. В случае если разница между количеством рецептов и отпущенных препаратов будет большой, то здесь журнал уже, скорее всего, не поможет.

3. Рецепт выписан на три упаковки, а посетитель хочет купить одну. Что делать?

Елена Неволина: Такой рецепт оформляется печатью «лекарство отпущено» вместе с указанием количества препарата. Рецепт возвращается.

4. А если пациент предъявляет рецепт, в котором также содержатся три лекарства. Он хочет приобрести только одно, однако это ЛС подпадает под п. 14 нового приказа, т. е. рецепт на него должен храниться в аптеке 3 месяца. Должна ли аптека забирать такой рецепт, если два остальных препарата по нему еще не отпущены?

Елена Неволина: Если аптека не может полностью обеспечить посетителя по рецепту, то такой рецепт следует оформить штампом, что лекарство отпущено, и вернуть рецепт. Иначе больной не получит должного лекарственного обеспечения. А уже та аптека, которая полностью «закроет» рецепт, может его у себя оставить.

В случае с проверяющими всё зависит от конкретного случая. Если аптека отпустила условно 50 упаковок без рецепта и будет аргументировать это тем, что рецепты были годичные, скорее всего, такое оправдание не будет приниматься.

Здесь уже будет тяжело что‑то доказывать. А если таких препаратов было отпущено 3–5, то проверяющим всегда можно объяснить ситуацию.

А именно, что это был рецепт, по которому аптека не могла полностью обслужить пациента, либо был выписан рецепт со сроком действия 1 год или 2 месяца.

5. Врачи пишут только торговое наименование!

Елена Неволина: Это нарушение, только если рецепт льготный. Если рецепт за полную стоимость, то мы должны обслужить такой рецепт. Если врач выписал такой рецепт, то, скорее всего, он объяснил пациенту необходимость применения именно этого препарата.

6. Какие меры ответственности предусмотрены для медицинских учреждений по факту неправильно выписанных рецептов? Контролирует ли этот вопрос Росздравнадзор?

Елена Неволина: Росздравнадзор будет контролировать этот вопрос. Параллельно с ужесточением требований к правилам отпуска ЛС сейчас вводится ответственность врача за выписку рецепта. Теперь врача могут материально наказать за невыписку рецепта или за его неправильное оформление.

Поэтому для фармацевтов очень важно вести журнал «неправильных рецептов» и заносить туда информацию, с кем именно была проведена беседа в медицинской организации.

Росздравнадзор, посмотрев такой журнал, может использовать данные из него как основание для проверки медицинской организации.

7. А какие меры должен принять фармацевт по поводу неправильно оформленного рецепта, если пациент из другого города или региона?

Елена Неволина: Здесь стоит смотреть, какой препарат выписан. Понятно, что связываться с другим регионом нет большого смысла. Но, в зависимости от препарата, может быть, нет смысла и отпускать его по неправильному рецепту. В любом случае позвонить в такую медицинскую организацию не будет лишним. Контакты должны быть в штампе.

8. В рецепте препарат выписан по торговому наименованию. Где в рецепте найти пометку о том, что он выписан по решению врачебной комиссии?

Елена Неволина: В приказе Минздрава № 1175н от 20.12.12 перечислены все требования к оформлению рецепта. В том числе там есть описание рецептов, выписанных по решению врачебной комиссии. Если это не льготный бланк, то оснований не отпустить лекарство не должно быть.

9. Если рецепт выписан на 148‑м бланке, а должен быть на 107‑м — является ли отпуск нарушением?

Елена Неволина: Такой рецепт надо записать в журнал как неправильно оформленный, но лекарство отпустить. Потому что 148 условно «выше», чем 107.

10. Считается ли нарушением, если на 148‑м рецепте в штампе не указан телефон медорганизации? А если на рецепте лишние печати?

Елена Неволина: Если нет номера телефона, то должен быть хотя бы адрес и все‑таки телефон если не организации, то врача выписавшего рецепт. По поводу лишних печатей: если это рецепт 107‑НП, то это серьезное нарушение. Другие формы — заносим в журнал, препарат отпускаем.

11. Можно ли отпустить препарат по рецепту, в котором слова «по специальному назначению» или «хроническому больному» написаны сокращенно, т. е. не полностью?

Елена Неволина: Если печати присутствуют и стоит подпись медицинского работника, то можно отпустить. Но опять же занести такой рецепт в журнал «неправильных».

12. Есть ли нормы отпуска спиртосодержащих настоек (валерьянка, боярышник)? Какими нормативными актами это сейчас регулируется?

Елена Неволина: Норм отпуска нет. Отпускаем столько, сколько выписано в рецепте или сколько просит посетитель, если препарат безрецептурный. Это касается не только спиртосодержащих, но и остальных безрецептурных препаратов.

13. А перманганат калия? Нет норм отпуска!

Елена Неволина: Здесь просто — сколько просят, столько и отпускаем.

14. Как правильно отпускать лидокаин аэрозоль?

Елена Неволина: Аэрозоль — это, в соответствии с Государственной фармакопеей, «самостоятельная» лекарственная форма. Это не «жидкая лекарственная форма».

Читайте также:  Где в трудовом договоре прописывается испытательный срок

15. Нужно ли оставлять в аптеке рецепт на левомицетиновый спирт на 3 месяца? Есть ограничения по отпуску?

Елена Неволина: Если это 1 %-ный спирт, то такой препарат безрецептурный, следовательно, отпускаем сколько надо покупателю. Приказом норм отпуска нет.

16. А как рассчитать содержимое спирта в объеме готовой продукции?

Елена Неволина: В инструкции всегда есть указания. Путем изучения ГРЛС мы не нашли лекарственных форм, которые должны отпускаться по рецепту врача.

17. Если рецепт 60 дней или 1 год, то ставим отметку и возвращаем. А как потом подтвердить отпуск?

Елена Неволина: Приказом 403н мы никак не должны это подтверждать. Минздрав не дает указаний, что это необходимо.

18. Что делать после трех месяцев хранения рецептов? Если уничтожать, то по акту какой формы?

Елена Неволина: После трех месяцев хранения они уничтожаются. Акт утверждается руководителем организации самостоятельно. В него заносим все необходимые реквизиты, чтобы показать, что такой рецепт действительно уничтожен.

19. Допускается ли нарушение вторичной упаковки при розничной реализации?

Елена Неволина: По требованию посетителя, допустимо. Он может попросить, например, разделить препарат, потому что не имеет возможности купить препарат по экономическим соображениям.

20. А можно ли разукомплектовать препараты, если они из списка ЖНВЛП?

Елена Неволина: Норма приказа не устанавливает никаких ограничений в плане нарушения вторичной упаковки. Единственное требование, чтобы цена за единицу отпуска не превысила в сумме зарегистрированную в реестре стоимость плюс розничную надбавку. Здесь самое главное, что при делении упаковки округлять ее стоимость можно только в меньшую сторону.

21. Какие журналы нужно вести при нарушении вторичной упаковки?

Елена Неволина: Лабораторно-фасовочный журнал при нарушении вторичной упаковки вести не надо. Эта норма упразднена. Обязательно к препарату надо приложить инструкцию по применению или ее копию.

22. При отпуске указывать ФИО сотрудника полностью или достаточно инициалов?

Елена Неволина: Фармацевт может указать только фамилию и инициалы.

23. Отпуск по рецептам 107‑НП: надо ли прикреплять ксерокопии паспортов больного и получателя к доверенности?

Елена Неволина: На обратной стороне бланка при отпуске ставится отметка о доверенности. Сам приказ требований к хранению доверенности или их копий не предъявляет.

24. Что делать фармацевту, если рецепт должен оставаться в аптеке, но он нужен пациенту для предъявления возмещения?

Елена Неволина: Это в другом приказе. Конкретнее, в приказе Минздрава № 1175н от 20.12.12. Согласно ему пациенту для возмещения денежных средств выписывается рецепт с копией.

25. Прокомментируйте, пожалуйста, отпуск иммунобиологических препаратов в специальном контейнере.

Елена Неволина: Минздрав в разъяснениях ответил, что для транспортировки может использоваться термос. Также нужно обязательно уведомить пациента об особенностях транспортировки и хранения. Если посетитель отказывается от термопакета, а вы выяснили, что таким образом будет нарушен температурный режим при транспортировке, то вы можете и отказать в отпуске такого препарата.

26. А как вы можете прокомментировать запрет на отпуск иммунобиологических препаратов для ИП в новом порядке отпуска?

Елена Неволина: Порядок отпуска должен соответствовать требованиям законодательства. К сожалению, в законе «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (№ 157‑ФЗ от 17.09.98) нет упоминания индивидуальных предпринимателей. Однако если смотреть СанПиН по перевозке и хранению иммунобиологических лекарственных препаратов (№ 19 от 17.02.16), то там в холодовой цепи уже есть указание на ИП.

27. Журнал по дефектуре можно вести в электронном виде?

Елена Неволина: Можно. Это устанавливается приказом руководителя по организации.

28. Чем подтверждать согласие пациента на другую дозировку?

Елена Неволина: Такого требования в приказе нет.

29. Печать для рецептов может быть круглой или треугольной?

Елена Неволина: Это опять же приказ № 1175н. Если требований к форме печати нет, то и фармацевту нечего требовать.

30. Как правильно оформить обратную сторону льготных рецептов?

Елена Неволина: Учитывая, что льгота прикреплена к определенной аптеке, то здесь можно и не указывать все реквизиты, за исключением тех, которые являются переменными. Например, торговое наименование, которое фактически отпустили.

Источник: https://www.katrenstyle.ru 

Источник: https://sojuzpharma.ru/news/5892-novye_pravila_otpuska_30_voprosov_o_prikaze__403n

Приказ 403 н об утверждении правил отпуска

Статья акутальна на: Март 2020 г.

Приказ Минздрава России № 403 н от 11.07.2017 «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов…» продолжает вызывать множество вопросов у работников аптек.

Мы публикуем разъяснения некоторых положений этого приказа, которые дала в онлайн-журнале «Катрен Стиль» исполнительный директор ассоциации «Аптечная гильдия» и Национальной фармацевтической палаты Елена Неволина.

Неправильно выписан рецепт! Отпускать препарат?

Если препарат наркотический, то при всём сочувствии и желании помочь пациенту может наступить уголовная ответственность. Поэтому не стоит. А если речь идёт об «обычном» бланке 107, то, конечно, можно отпустить. При этом неправильно оформленный рецепт нужно занести в журнал.

Как аптеке обосновать для проверяющих отпуск препаратов по неправильно оформленному рецепту?

Сведения о неправильно оформленных рецептах должны заноситься в журнал, и такая информация должна доноситься до руководителей медицинских организаций. Кстати, главный врач также может дать аптеке обратную связь и сказать, что, допустим, по таким-то рецептам лучше не отпускать препараты. Такие случаи бывали.

В случае проверок аптекам как раз поможет журнал неправильно оформленных рецептов. Если он правильно заполнен, с указанием всех реквизитов, а также с отметками о том, что приняты меры по работе с медицинскими учреждениями, то у проверяющих, пусть даже из прокуратуры, не должно возникнуть вопросов.

Но опять же стоит отметить, что здесь важную роль будет играть количество отпущенных препаратов по таким рецептам. В случае если разница между количеством рецептов и отпущенных препаратов будет большой, то здесь журнал уже, скорее всего, не поможет.

Рецепт выписан на три упаковки, а посетитель хочет купить одну. Что делать?

Такой рецепт оформляется печатью «лекарство отпущено» вместе с указанием количества препарата. Рецепт возвращается.

А если пациент предъявляет рецепт, в котором также содержатся три лекарства. Он хочет приобрести только одно, однако это ЛС подпадает под п. 14 нового приказа, т. е. рецепт на него должен храниться в аптеке три месяца. Должна ли аптека забирать такой рецепт, если два остальных препарата по нему ещё не отпущены?

Если аптека не может полностью обеспечить посетителя по рецепту, то такой рецепт следует оформить штампом, что лекарство отпущено, и вернуть рецепт. Иначе больной не получит должного лекарственного обеспечения. А уже та аптека, которая полностью «закроет» рецепт, может его у себя оставить.

В случае с проверяющими всё зависит от конкретного случая. Если аптека отпустила условно 50 упаковок без рецепта и будет аргументировать это тем, что рецепты были годичные, скорее всего, такое оправдание не будет приниматься.

Здесь уже будет тяжело что-то доказывать. А если таких препаратов было отпущено 3–5, то проверяющим всегда можно объяснить ситуацию.

А именно, что это был рецепт, по которому аптека не могла полностью обслужить пациента, либо был выписан рецепт со сроком действия 1 год или 2 месяца.

Врачи пишут только торговое наименование!

Это нарушение, только если рецепт льготный. Если рецепт за полную стоимость, то мы должны обслужить такой рецепт. Если врач выписал такой рецепт, то, скорее всего, он объяснил пациенту необходимость применения именно этого препарата.

Какие меры ответственности предусмотрены для медицинских учреждений по факту неправильно выписанных рецептов? Контролирует ли этот вопрос Рос­здравнадзор?

Росздравнадзор будет контролировать этот вопрос. Параллельно с ужесточением требований к правилам отпуска ЛС сейчас вводится ответственность врача за выписку рецепта. Теперь врача могут материально наказать за невыписку рецепта или за его неправильное оформление.

Поэтому для фармацевтов очень важно вести журнал «неправильных рецептов» и заносить туда информацию, с кем именно была проведена беседа в медицинской организации.

Росздравнадзор, посмотрев такой журнал, может использовать данные из него как основание для проверки медицинской организации.

А какие меры должен принять фармацевт по поводу неправильно оформленного рецепта, если пациент из другого города или региона?

Здесь стоит смотреть, какой препарат выписан. Понятно, что связываться с другим регионом нет большого смысла. Но в зависимости от препарата, может быть, нет смысла и отпускать его по неправильному рецепту. В любом случае позвонить в такую медицинскую организацию не будет лишним. Контакты должны быть в штампе.

В рецепте препарат выписан по торговому наименованию. Где в рецепте найти пометку о том, что он выписан по решению врачебной комиссии?

В приказе Минздрава № 1175 н от 20.12.12 перечислены все требования к оформлению рецепта. В том числе там есть описание рецептов, выписанных по решению врачебной комиссии. Если это не льготный бланк, то оснований не отпустить лекарство не должно быть.

Если рецепт выписан на 148‑м бланке, а должен быть на 107‑м, является ли отпуск нарушением?

Такой рецепт надо записать в журнал как неправильно оформленный, но лекарство отпустить. Потому что 148-й условно «выше», чем 107-й.

Считается ли нарушением, если на 148‑м рецепте в штампе не указан телефон медорганизации? А если на рецепте лишние печати?

Если нет номера телефона, то должен быть хотя бы адрес и всё-таки телефон если не организации, то врача, выписавшего рецепт. По поводу лишних печатей: если это рецепт 107 НП, то это серьёзное нарушение. Другие формы заносим в журнал, препарат отпускаем.

Можно ли отпустить препарат по рецепту, в котором слова «по специальному назначению» или «хроническому больному» написаны сокращённо, т. е. не полностью?

Если печати присутствуют и стоит подпись медицинского работника, то можно отпустить. Но опять же занести такой рецепт в журнал «неправильных».

Есть ли нормы отпуска спиртосодержащих настоек (валерьянка, боярышник)? Какими нормативными актами это сейчас регулируется?

Норм отпуска нет. Отпускаем столько, сколько выписано в рецепте или сколько просит посетитель, если препарат безрецептурный. Это касается не только спиртосодержащих, но и остальных безрецептурных препаратов.

А перманганат калия? Нет норм отпуска!

Здесь просто – сколько просят, столько и отпускаем.

Как правильно отпускать лидокаин аэрозоль?

Аэрозоль – это в соответствии с Государственной фармакопеей «самостоятельная» лекарственная форма. Это не «жидкая лекарственная форма».

Нужно ли оставлять в аптеке рецепт на левомицетиновый спирт на три месяца? Есть ограничения по отпуску?

Если это 1 %-ный спирт, то такой препарат безрецептурный, следовательно, отпускаем, сколько надо покупателю. Приказом норм отпуска нет.

А как рассчитать содержимое спирта в объёме готовой продукции?

В инструкции всегда есть указания. Путём изучения ГРЛС мы не нашли лекарственных форм, которые должны отпускаться по рецепту врача.

Если рецепт 60 дней или 1 год, то ставим отметку и возвращаем. А как потом подтвердить отпуск?

Приказом 403 н мы никак не должны это подтверждать. Минздрав не даёт указаний, что это необходимо.

Что делать после трёх месяцев хранения рецептов? Если унич­тожать, то по акту какой формы?

После трёх месяцев хранения они унич­тожаются. Акт утверждается руководителем организации самостоятельно. В него заносим все необходимые реквизиты, чтобы показать, что такой рецепт действительно унич­тожен.

Допускается ли нарушение вторичной упаковки при розничной реализации?

По требованию посетителя допустимо. Он может попросить, например, разделить препарат, потому что не имеет возможности купить препарат по экономическим соображениям.

А можно ли разукомплектовать препараты, если они из списка ЖНВЛП?

Норма приказа не устанавливает никаких ограничений в плане нарушения вторичной упаковки. Единственное требование, чтобы цена за единицу отпуска не превысила в сумме зарегистрированную в реестре стоимость плюс розничную надбавку. Здесь самое главное, что при делении упаковки округлять её стоимость можно только в меньшую сторону.

Какие журналы нужно вести при нарушении вторичной упаковки?

Лабораторно-фасовочный журнал при нарушении вторичной упаковки вести не надо. Эта норма упразднена. Обязательно к препарату надо приложить инструкцию по применению или её копию.

  • При отпуске указывать ФИО сотрудника полностью или достаточно инициалов?
  • Фармацевт может указать только фамилию и инициалы.
  • Отпуск по рецептам 107 НП: надо ли прикреплять ксерокопии пас­портов больного и получателя к доверенности?

На обратной стороне бланка при отпус­ке ставится отметка о доверенности. Сам приказ требований к хранению доверенностей или их копий не предъявляет.

Что делать фармацевту, если рецепт должен оставаться в аптеке, но он нужен пациенту для предъявления возмещения?

Это в другом приказе. Конкретнее, в приказе Минздрава № 1175 н от 20.12.12. Согласно ему, пациенту для возмещения денежных средств выписывается рецепт с копией.

Прокомментируйте, пожалуйста, отпуск иммунобиологичес­ких препаратов в специальном контейнере.

Минздрав в разъяснениях ответил, что для транспортировки может использоваться термос. Также нужно обязательно уведомить пациента об особенностях транспортировки и хранения. Если посетитель отказывается от термопакета, а вы выяснили, что таким образом будет нарушен температурный режим при транспортировке, то вы можете и отказать в отпуске такого препарата.

Это важно знать:  Кому разрешили брать отпуск в любое удобное время

А как вы можете прокомментировать запрет на отпуск иммунобиологических препаратов для ИП в новом порядке отпуска?

Источник: https://trudyurist.ru/prikaz-403-n-ob-utverzhdenii-pravil-otpuska/

Ссылка на основную публикацию